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皮膚刺激試驗-第三方CMA檢測中心

皮膚刺激試驗-第三方CMA檢測中心

更新時間:2024-02-28

訪問量:1473

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
皮膚刺激試驗是指皮膚接觸藥物是否產(chǎn)生可逆性炎性癥狀的試驗,它又分急性皮膚刺激試驗(一次皮膚涂抹實驗)和多次皮膚刺激試驗。皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的局部可逆性損傷,皮膚刺激反應(yīng)一般無免疫系統(tǒng)的參與,其典型表現(xiàn)是紅斑或水腫。中科檢測開展皮膚刺激試驗,檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。皮膚刺激試驗-第三方CMA檢測中心

皮膚刺激試驗是指皮膚接觸藥物是否產(chǎn)生可逆性炎性癥狀的試驗,它又分急性皮膚刺激試驗(一次皮膚涂抹實驗)和多次皮膚刺激試驗。皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的局部可逆性損傷,皮膚刺激反應(yīng)一般無免疫系統(tǒng)的參與,其典型表現(xiàn)是紅斑或水腫。中科檢測開展皮膚刺激試驗,檢測報告具有CMA和CNAS資質(zhì)。皮膚刺激試驗-第三方CMA檢測中心

試驗方法

在實驗動物(選擇成年健康家兔,其次為豚鼠)體表一側(cè)脫毛部位的完好皮膚上定量涂上不同劑量的受試物并加以敷貼固定,分別以另一側(cè)作為自身參照,觀察吸收后的動物出現(xiàn)的各種中毒表現(xiàn)并評價刺激反應(yīng)的程度。

至少選用3只家兔或5只豚鼠。在受試物區(qū)、對照區(qū)和破損皮膚區(qū)(脫毛后),一次或多次將受試物l ml或1.0g涂于受試物區(qū),賦形劑則涂于對照區(qū),用適宜方法固定。24小時后用溫水或無刺激性溶劑去除殘留受試物及賦形劑。去除受試物后1小時、24小時、48小時和72小時觀察涂抹部位有無紅斑和水腫等情況,以及上述變化的恢復(fù)情況和時間。     多次給受試物實驗則一般每日涂抹一次,連續(xù)一周,其余均與一次給受試物的方法和要求一致。

試驗標準

GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗

ISO 10993-23-2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價第23部分:刺激性試驗

服務(wù)優(yōu)勢

實力保障:國科控股旗下獨立第三方檢測機構(gòu)

周期更短:5-10個工作日可出具檢測報告

優(yōu)質(zhì)服務(wù):工程師1對1服務(wù),全程項目跟進

技術(shù):科研院所技術(shù)沉淀,儀器設(shè)備

嚴謹公正:公正、科學(xué)、準確、高效

多家分部:接受全國上門取樣/寄樣服務(wù)

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